Niveau de rappel : Officines et Circuit de distribution pharmaceutique
Les laboratoires Biogaran et Viatris Santé procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés des spécialités (annexe).
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une hétérogénéité de teneur en principe actif sur certaines gélules.
Les laboratoires Biogaran et Viatris Santé précisent qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec le défaut n'a été signalé à ce jour.
Il est à noter que les spécialités suivantes ne sont pas concernées par ce rappel :
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une hétérogénéité de teneur en principe actif sur certaines gélules.
Les laboratoires Biogaran et Viatris Santé précisent qu'aucun cas de pharmacovigilance en relation avec le défaut n'a été signalé à ce jour.
Il est à noter que les spécialités suivantes ne sont pas concernées par ce rappel :
- Trandolapril Biogaran 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938814552)
- Trandolapril Biogaran 0,5 mg gélule boîte de 84 (CIP 3400938814781)
- Trandolapril Mylan 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938471977)
- Trandolapril Viatris 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938471977)
RISQUES MEDICAMENTEUX
Médicaments
Publié le 08/10/2024
Trandolapril Biogaran 2 mg, Trandolapril Biogaran 4 mg, Trandolapril Viatris 2 mg, et Trandolapril Viatris 4 mg sous forme de gélules : conduite à tenir dans un contexte de rappel de lots et de tensions d'approvisionnement
Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en cardiologie, néphrologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers (PUI).